Forbhreathnú Táirge
L-Isoleucineis aimínaigéad slabhra brainseach riachtanach é a fheidhmíonn mar bhloc tógála struchtúrach do shintéis próitéine agus a rialaíonn conairí meitibileach.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Catagóir |
Paraiméadar |
Sonraíocht / Teorainn |
|
Airíonna Fisiceacha & Ceimiceacha |
Dealramh |
Criostail bán nó púdar criostalach; blas beagán searbh |
|
Rothlú Optúil Sonrach ([ ]D20) |
+38.5 céim go +41.5 céim (ar bhonn triomaithe) |
|
|
Luach pH |
5.5–6.5 (tuaslagán uiscí 1.0%) |
|
|
Tarchur |
Níos mó ná nó cothrom le 95.0% nó Níos mó ná nó cothrom le 98.0% (tuaslagán uiscí 1.0% ag 430 nm) |
|
|
Rialú Íonachta & Eisíonachta |
Measúnacht |
98.5%–101.5% (ar bhonn triomaithe) |
|
Caillteanas ar Thriomú |
Níos lú ná nó cothrom le 0.20% nó Níos lú ná nó cothrom le 0.30% |
|
|
Iarmhar ar Adhaint / Fuinseog Sulfate |
Níos lú ná nó cothrom le 0.10% |
|
|
Clóiríd (mar Cl) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.02% nó Níos lú ná nó cothrom le 0.05% |
|
|
Sulfáit (mar SO₄) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.02% nó Níos lú ná nó cothrom le 0.03% |
|
|
Amóiniam (mar NH₄) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.02% |
|
|
Aimínaigéid Eile / Substaintí Gaolmhara |
Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; Neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 2.0% |
|
|
Miotail Throma & Eilimintí |
Miotail Throma (mar Pb) |
Níos lú ná nó cothrom le 10 ppm |
|
Arsanaic (mar A) |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0 ppm nó Níos lú ná nó cothrom le 2.0 ppm |
|
|
Luaidhe (mar Pb) |
Níos lú ná nó cothrom le 3.0 ppm (Ceanglas grád bia) |
|
|
Tréithe Micribhitheolaíochta |
Áireamh Miocróbach Aeróbach Iomlán (TAMC) |
Níos lú ná nó cothrom le 1,000 cfu/g |
|
Múnlaí agus Giostaí Comhcheangailte Iomlána (TYMC) |
Níos lú ná nó cothrom le 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Diúltach / g |
|
|
Salmonella |
Diúltach / 25 g |
Próiseas Déantúsaíochta & Bonneagar
Úsáideann sé línte criostalaithe le haghaidh aimínaigéid slabhracha brainseach atá calabraithe le haghaidh tuaslagthacht shainiúil aimínaigéid slabhracha.
Fostaíonn sé paraiméadair rialaithe choipeadh speisialaithe arna gcoigeartú do choinníollacha coipeadh an chomhdhúil hidreafóbach seo.
Próisis dheighilte isiméir bhailíochtaithe a úsáidtear chun foirm chiriúil L den fhoirm chiriúil L{-ghníomhach a dheighilt.
Laghdaíonn tiúchan folúis lúb dúnta nochtadh teirmeach le linn tiúchan an phúdair aimínaigéid.
Córais um Dhearbhú Cáilíochta & Rialaithe
Rialú Amhábhar
Deimhníonn tástáil tsubstráit go bhfuil foinse carbóin ag cloí lenár bpréine táirgeachta.
I-Rialú Próisis
Sa phróiseas-Déanann measúnachtaí ciriúla monatóireacht ar rothlú optúil agus rothlú optúil próifíle isiméir agus treoshuíomh isiméir mhóilíneach.
Monatóireacht eisíontas
Prótacail HPLC calabraithe Úsáidtear HPLC chun monatóireacht a dhéanamh ar eisíontais ghaolmhara a bhfuil dlúthbhaint acu le próifílí neamhíonachta slabhra brainseach.
Rialú Maoine Fisiceach
Déanann díraonadh léasair monatóireacht ar dháileadh mhéid na gcáithníní chun rátaí díscaoilte an táirge a rialú.
Scaoileadh Sábháilteachta
Rianaíonn prótacail inrianaitheachta íonacht bhaisc ón bhfoshraith amh go dtí an t-imréiteach micribhitheolaíoch deiridh.
Rialúcháin & Doiciméadúchán
|
Doiciméad / Clárú |
Scóip & Ábharthacht don Áis Táirgthe |
|
DMF rialála (Cineál IV) |
Clúdaíonn sé na cosáin choipeadh miocróbach agus íonú iartheachtacha. |
|
Comhlíonadh Monagraf Chiral |
Ailínithe leis na critéir aitheantais slabhra agus rothlaithe brainseach USP/EP reatha. |
|
Ráiteas Bunaidh (BSE/TSE-Saor in Aisce) |
Deimhníonn -foshraitheanna coipthe plandaí, gan -ábhair dhíorthaithe ó ainmhithe a áireamh. |
|
Deimhnithe Cáilíochta Láithreáin |
Coinníonn sé clárúcháin nuashonraithe ISO agus sábháilteachta bia don áis. |
|
Baisc COA & Inrianaitheacht |
Nascann sé sonraí fíoraithe tsubstráit amh le himréiteach micribhitheolaíochta deiridh. |
|
Prótacail Rialaithe Athraithe |
Rialaíonn sé trealamh déantúsaíochta, brú choipeadh, nó modhnuithe pacáistithe. |
Pacáistiú & Loighistic
Pacáistiú Caighdeánach
Cosnaíonn drumaí snáithíní ilchisealacha atá líneáilte le málaí poileitiléin frith-an púdar criostalach hidreafóbach ó thaise.
Coinníollacha Stórála
Stóráil i gcoimeádáin séalaithe ar shiúl ó bholaithe láidre chun traséilliú a chosc.
Am Luaidhe
Seoltar caighdeánach intíre don choipeadh-bulc-phúdar díorthaithe de ghnáth laistigh de dhá nó trí seachtaine.
Infhaighteacht COA
Gabhann baisc-dheimhnithe anailíse ar leith le gach lastas chun leibhéil ar leith rothlú optúla agus íonachta a dhearbhú.
Comhsheasmhacht Baisc
Cinntíonn rátaí fuaraithe rialaithe le linn criostalaithe dlús mórchóir comhsheasmhach agus cumas sreafa.
CCanna
Clibeanna Te: l-isoleucine, an tSín l-déantóirí isoleucine, monarcha